A Gilead teszteli az évente egyszeri HIV-megelőző injekciót
A Gilead gyógyszergyártó vállalat pár nappal ezelőtt tette közzé, hogy hamarosan megkezdi egy olyan gyógyszer harmadik fázisú tesztelését, amelyről úgy véli, hogy évente egyetlen injekció beadásával megelőzheti a HIV-fertőzést.
Egy ilyen gyógyszer, ha hatékonynak bizonyul, a legközelebb állna egy vakcinához, amelyet a HIV-szakma négy évtizedes kutatásai során eddig produkált. A vállalat jövőre tervezi a kísérlet megkezdését.
Az évente egyszer beadandó gyógyszer annak a lenakapavir nevű gyógyszernek egy másik formulája, amelyről a Gilead idén nyáron olyan adatokat tett közzé, amelyek szerint hathavonta egy injekcióval sikeresen lehet megelőzni vele egy esetleges HIV-fertőzést.
A Gilead vezetői elmondták, hogy nemrég fejeztek be egy farmakokinetikai vizsgálatot — vagyis annak a vizsgálatát, hogy hogyan viselkedik egy gyógyszer a szervezetben –, melynek eredményei arra bíztatják őket, hogy a fent részletezett irányban tovább fejlesszék a nevezett molekulát.
A vizsgálat a PrEP, ahogy a HIV megelőzésére szolgáló gyógyszereket összefoglalva nevezik, gyors fejlődése közepette zajlik. A PrEP már egy évtizede elérhető napi tabletta formájában. Ezt azonban különböző okok miatt sokaknak nehéz lehet következetesen szedni, így egy ilyen formula, nagyban megkönnyíti a HIV elleni védekezést.
2021-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala már jóváhagyta a PrEP első injekciós formáját. Ezt azonban még kéthavonta kell beadni. A fentiek mellett a Gilead azt is tervezi, hogy jövőre benyújtja az engedélyt a félévente egyszeri kezelésre szolgáló változatra. Mivel ennek sokkal egyszerűbb a szedése — csak évente kétszer kell elmenni egy klinikára –, a gyógyszer lényegesen hatékonyabbnak bizonyulhat, mint a hagyományos szájon át szedhető PrEP.
Fontos azonban tudni, hogy ezek a gyógyszerek még mindig nem vakcinák. Az oltóanyagokkal (amelyek felkészítik az immunrendszert a vírus felismerésére, és bizonyos szintű tartós védelmet nyújtanak, még jóval azután is, hogy a vakcina elhagyta a szervezetet) szemben a PrEP-gyógyszerek egy vagy több vírusellenes szerből állnak, és csak addig hatékonyak, amíg a szervezetben maradnak.
A PrEP gyógyszerke fejlesztésében a kihívást az jelenti, hogy hosszú ideig a szervezetben maradjanak. Ezen a területen azonban lényegesen több előrelépés történt eddig, mint a HIV-vakcinák területén. Ráadásul egy közelmúltbeli kudarcot követően jelenleg nincs is HIV-vakcina a késői fázisban lévő gyógyszer kísérletek között.
A Gilead jövő évi kísérlete csak egyet tesztel a lenakapavir több formulája közül, amelyeken a vállalat dolgozik, az éves injekció mellett a PrEP olyan más, hosszabb hatású, szájon át szedhető formáin is dolgoznak, amelyeket hetente vagy akár havonta egyszer kellene bevenni.
Forrás: Statnews
