Egyre több eljárás indul külföldi PrEP rendelés miatt
2024-ben már legalább 16 esetben indítottak eljárást a hatóságok a PrEP céljára is használt készítmények kapcsán. A külföldről rendelt, engedély nélküli készítmények esetén büntető- vagy szabálysértési eljárás is indulhat, ezért fontos hogy csak magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező készítményt rendeljünk.
A pre-expozíciós profilaxis, közismertebb nevén a PrEP gyógyszeres úton biztosítja a HIV-fertőzés hatékony megelőzését. PrEP-ként emtricitabin/tenofovir-dizoproxil hatóanyagú készítményeket (Truvada és generikumai) alkalmaznak, amelyek közül több Magyarországon is forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, így a PrEP igénybevétele Magyarországon legális. Ezt az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (mai nevén: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, NNGYK) is megerősítette 2018-ban.
A Truvada európai szintű forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, a generikumok esetén azonban az európai szintű engedélyeztetés nem kötelező, vannak olyan generikumok amelyek az Európai Unióban egyáltalán nem rendelkeznek forgalomba hozatali engedéllyel, mások pedig csak egyes tagállamokban rendelkeznek ilyen engedéllyel, Magyarországon nem.
A Büntető Törvénykönyv 185/A. § (1) bekezdés d) pontja szerint aki Magyarországon nem engedélyezett gyógyszert indokolatlan mennyiségben megszerez, tart, az ország területére behoz, az a gyógyszerhamisítás bűntettét követi el, és három évig terjedő szabadságvesztéssel büntetendő. A szabálysértési törvény 199/A. § (1) bekezdése szerint aki Magyarországon nem engedélyezett gyógyszert indokolatlan mennyiséget el nem érő mennyiségben megszerez vagy tart, az gyógyszerrendészeti szabálysértést követ el. Az indokolatlan mennyiséget a joggyakorlat három hónapnál hosszabb időre szóló mennyiségben határozza meg. A forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező készítmények internetes rendelése tehát mindenképpen jogellenes, függetlenül attól, hogy valaki rendelkezik-e recepttel, illetve hogy milyen mennyiségben rendel a készítményből. A rendelt mennyiségnek ott van jelentősége, hogy a rendeléssel szabálysértést (3 hónapnál kisebb mennyiség) vagy bűncselekményt (3 hónapnál nagyobb mennyiség) követ el.
A Háttér Társaság Jogsegélyszolgálatához az elmúlt időszakban többen is fordultak azzal, hogy interneten keresztül külföldről rendelt PrEP készítményüket a hatóságok lefoglalták, és büntetőeljárás indult ellenük a fenti tényállás alapján. Egyesületünk a rendőrséghez és az ilyen szabálysértési eljárások lefolytatására kijelölt NAV-hoz fordult, hogy megtudjuk, hány ilyen eljárás indult. E hatóságok adatkérésünket elutasították, arra hivatkozva, hogy informatikai rendszerük nem teszi lehetővé az eljárások hatóanyag szerinti szűrését. Tapasztalatunk szerint az eljárások során a hatóságok az NNGYK szakvéleményét kérik annak megállapítására, hogy a készítmény Magyarországon engedélyezett-e és a mennyiség indokolatlannak számít-e. Így az NNGYK-hoz is adatigényléssel fordultunk, akik közölték, hogy míg 2018 és 2023 között egyetlen esetben sem kértek tőlük szakvéleményt emtricitabin/tenofovir-dizoproxil hatóanyaggal kapcsolatban, 2023-ban 4, 2024-ben pedig már 16 ilyen kérés érkezett. A hatóságok tehát egyre inkább fellépnek a külföldi PrEP-rendelések kapcsán.
A büntető- és szabálysértési eljárások elkerülése érdekében tehát mindenkinek azt javasoljuk, hogy külföldről is csak olyan készítményt rendeljen, amely Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik. Az engedéllyel rendelkező készítmények ebben az adatbázisban találhatóak. Amely készítmény nem szerepel az adatbázisban, az Magyarországon nem rendelkezik engedéllyel.
Tisztában vagyunk vele, hogy az internetes PrEP rendelés hátterében az áll, hogy a PrEP-hez való hozzáférés Magyarországon megfizethetetlenül drága: a laborvizsgálatok elvégzését és a receptek felírását a gyakorlatban csak egy magánszolgáltató végzi (holott arra kizárólag a négy központilag kijelölt HIV-centrum szakorvosai jogosultak), a PrEP-célú alkalmazást a TB nem támogatja, és a PrEP-generikumok listaára is gyakran többszöröse itthon a külföldi listaáraknak. A Háttér Társaság évek óta azon dolgozik, hogy a PrEP Magyarországon is minél szélesebb körben elérhető legyen.
Ellened is eljárás indult PrEP-rendelés kapcsán? Vedd fel a kapcsolatot jogsegélyszolgálatunkkal a jogsegely@hatter.hu címen, hogy minél részletesebb infomációk álljanak rendelkezésünkre az ilyen eljárások lefolyásáról és kimenetéről. Tapasztalataid segítik munkánkat, hogy megalapozott információval tudjunk szolgálni a közösség tagjainak.
